• Perfil

Blog de José Félix Rodríguez Antón

~ conocimiento de las cosas

Blog de José Félix Rodríguez Antón

Archivos de etiqueta: farmacología

NNT medicina basada en hechos

06 viernes Dic 2019

Posted by José Félix Rodríguez Antón in CIENCIA, Ensayos clínicos, INDUSTRIA FARMACEUTICA

≈ Deja un comentario

Etiquetas

bioestadística, farmacología, investigación clínica, RAR

grafico

NNT número de pacientes que es necesario tratar, describe la diferencia entre un tratamiento y un control placebo u otro tratamiento, para lograr un resultado clínico concreto.
Los estudios de investigación clínica deben ayudar a tomar decisiones en la práctica clínica. La “medicina basada en la evidencia” nos permite decidir un tratamiento con importancia clínica para incorporarlo a la práctica clínica.

 
En farmacología y farmacoeconomía es un procedimiento que nos sirve para obtener una aproximación a lo que aporta un nuevo medicamento.
Cuando el resultado se denomina variable binaria, los parámetros más utilizados:
Riesgo relativo: RR
Reducción relativa de riesgo: RRR
Reducción absoluta de riesgo: RAR
Número necesario a tratar: NNT

Los dos primeros son medidas relativas y las dos últimas medidas absolutas. La principal ventaja de los indicadores absolutos frente a los relativos es que los primeros nos dan una medida del impacto real del tratamiento.

 

 

Incidencia de curación en cada grupo:
Ie: grupo expuesto a la medicación
Io: grupo control, placebo o no expuesto a la medicación

RR: riesgo relativo= Ie/Io,
nos mide la posibilidad de curación, la incidencia de curación en cada grupo.
a) > 1 riesgo mayor en el grupo Ie
b) =1 riesgo igual en los dos grupos
c) <1 riesgo es menor en los Ie

 

 

RRR: reducción relativa de riesgo= Ie – Io/ Io
nos mide cuantos pacientes se curarían si recibieran placebo y cuantos pacientes se curarían si recibieran el medicamento.

RRR= Ie – Io/ Io= 0.3
El medicamento aumenta las posibilidades de curación un 30%

 

 
RAR: reducción absoluta de riesgo: Ie – Io
nos mide la diferencia entre el riesgo en el grupo control y el riesgo en el grupo con el factor, es similar a diferencia absoluta de riesgo, se supone que un tratamiento es mejor que un placebo, o que el nuevo es mejor que el anterior.

RAR= Ie – Io= 0,05
El medicamento cura a 5 pacientes más por cada 100 que el placebo o el anterior.

 

 

NNT: número necesario de pacientes a tratar: 1/RAR
nos mide cuantos pacientes tenemos que tratar con el medicamento nuevo para conseguir una curación mayor que con el anterior. Debe representarse con un intervalo de confianza del 95%.
NNT= 1/RAR= 1/0,05 = 20 pacientes
20 pacientes tienen que tomar el medicamento Ie para evitar el evento respecto a los que toman el medicamento Io, el “coste efectividad” se incrementa, lo que nos cuesta más que un solo paciente mejore con el tratamiento Ie si estaba tomando el Io.

 

pacientes 2

Un NNT= 1 significa que en todos los pacientes a los que se les da el tratamiento se produce un resultado favorable, y ningún paciente del grupo placebo o medicamento anterior tiene el resultado esperado.
Fue aportado por Laupacis en 1988 del departamento de medicina de la Universidad de Western Ontario, Canada en su estudio “An assessment of clinically useful measures of consequences of treatment”

 

Es un dato “poblacional” no se trata de un índice aplicable de forma individual a un paciente con unas características concretas, es una medida de frecuencia, depende de:
• la enfermedad
• la intervención que se realiza
• del resultado que se obtiene
Se ha de mencionar el intervalo de tiempo en el que se estudia el evento: dias, semanas, meses, años, etc.
Es un avance importante que nos indica el esfuerzo que el médico debe realizar para obtener un resultado diagnóstico o terapéutico.

 

Bibliografía:
Laupacis A, Sackett Dl, Robert RS; “An assessment of clinically usefuf measures of the consequences of treatment”, University of Westerns Ontario, London, Canada, 1988

 

Bottario FJ; “Keys issues for interpretation of statistical concepts in clinical research studies”, Hematología, Hospital Británico, Buenos Aires, Argentina, 2013
Links relacionados:

 

M.J. Moroney Ediciones; “Introducción a la estadística”; Ediciones EUNSA, 1979

 

Robert R. Sokal & F. James Rohlf; “Biometría”; Ediciones Blumes, 1979

 

Efectos Secundarios

08 sábado Jun 2013

Posted by José Félix Rodríguez Antón in INDUSTRIA FARMACEUTICA

≈ Deja un comentario

Etiquetas

alergia, farmacología, farmacovigilancia, prospecto, RAM, reacción adversa

IMG_0781

Los efectos secundarios son tema de actualidad, tanto que es el tema sobre el que se desarrolla la película “Side Effects” 2013 de Steven Soderbergh, ambientada en el mundo de la psicofarmacología.

La FARMACOVIGILANCIA es la parte de los fármacos que se ocupa de la prevención y detección de los efectos adversos de los medicamentos. Los médicos y los farmaceúticos conocen los efectos adversos atribuidos a fármacos (la diferencia de los efectos indeseables del fármaco frente al placebo).

Los fármacos es verdad que tienen un perfil de seguridad bueno pero no son inocuos cuando nos automedicamos para el dolor (antiinfamatorios: metamizol, triptanos, a.a. Salicílico, ibuprofeno, paracetamol), psicotropos (antidepresivos, hipnóticos, anestésicos, ansiolíticos).

La OMS clasifica la RAM (reacción adversa a Medicamentos): “cualquier reacción nociva no intencionada que aparece a dosis normales usados en el ser humano para profilaxis, diagnótico o tratamiento o para modificar funciones fisiológicas”.

Los fármacos pueden producir 3 tipos de efectos:

  • PRIMARIO: se produce sobre receptores buscados al diseñar el fármaco
  • COLATERAL: tiene efecto en un receptor diferente al deseado como diana.
  • SECUNDARIO: se produce como consecuencia de un efecto primario o por un efecto colateral.

Entre un 15-30% de los pacientes hospitalizados tienen reacciones al algún farmaco. Todos los fármacos pueden presentar efectos adversos al comportarse como algo estraño al organismo una misma reacción alérgica, aparte de los efectos adversos propios de cada familia:

  • molestias gastrointestinales, sequedad de boca, cefalea, visión borrosa o somnolencia, sensación de mareo etc…

que aparecen en el PROSPECTO de cada medicamento.

CLASIFICACIÓN EFECTOS SECUNDARIOS

SEGÚN EL MECANISMO DE PRODUCCIÓN

1. Tipo A

o farmacología: son predicibles, frecuentes y rara vez fatales. Dependen de la dosis.

2. Tipo B

o idiosincrática:

a) idiosincrática verdadera:

se debe a causas genéticas, cuando hay una “divergencia” respecto a lo normal, ( lo normal =  mayoritario estadisticamente en nuestra especie).

b) idiosincrática adquirida:

reacciones o alteraciones que no guardan relación con la dosis.

c) patogenia:

  • los excipientes y solventes son los responsables
  • reacciones cruzadas en fármacos de un mismo grupo
  • introducción de radicales pueden hacer el fármaco alergénico
  • vía de administración
  • terapeútica asociada: el tomar un fármaco favorece la reacción a otro.
  1. tipo de alergias:

a) Tipo I o inmediata: elantígeno reacciona con el anticuerpo, se produce liberación de histamina.

b) Tipo II  o Citolítica: el antígeno reacciona con el anticuerpo en la pared de algunas células: anemia hemolítica, agranulocitosis o hemorragias.

c) Tipo III o mediada por complejos : la reacción antígeno anticuerpo da complejos que precipitan en endotelio ariginando: vasculitis, artritis, etc…

d) Tipo IV o Celular: linfocitos T que reaccionan produciendo edemas, granulomas o citólisis..

3. Tipo C

o efecto a largo plazo: debido a mecanismos adaptativos: tolerancia farmacocinética o farmacodinámica.

4. Tipo D

o efectos de latencia larga: aparecen meses o años despues de haber suspendido el tratamiento (trastarnos de teratogenia y carcinogénesis).

SEGÚN LA INCIDENCIA

1.  Muy Frecuente : igual o superior a 1 caso cada 10 pacientes que entrarn en contacto con el medicamento > = 1/10

2. Frecuente : 1/100 > y < 1/10

3. Infrecuente : 1/1000 > y < 1/100

4. Rara : 1/10000 > y < 1/1000

5. Muy rara : < 1/10000

SEGÚN LA GRAVEDAD

1. Grave:

RAM mortal, amenaza para la vida o necesita ingreso hospitalario, lleva asociado discapacidad, invalidez o malformación congénita.

2.  No grave :

no cumple los criterios anteriores

SEGÚN EL GRADO DE CONOCIMIENTO DE LA RAM

1. Conocida : hay estudios epidemiológicos que explican su perfil farmacológico, con antecedentes bibiliográficos.

2.  Poco conocida: referencias bibliográficas ocasionales, no existe aparente relación con el mecanismo de acción del fármaco.

3. Desconocida : no existe referencia, no se explica por el perfil farmacológico, contraria almecanismo de acción y no descrita.

Los investigadores Miquel Duran y Patrick Aloy del Instituto Recerca Biomédica (IRB)

de Barcelona, investigan las bases moleculares de los efectos secundarios de los medicamentos, para sacar al mercado fármacos más seguros. Han estudiado las proteinas con las que interaccionan y la estructura química de cada medicamento:

1.162 efectos con base molecular: 

  • 446 con base biológica
  • 68 con base química
  • 648 resultado de interacción bilogógica y química

Estadísticas del sitio

  • 235.759 hits

Introduce tu correo electrónico para suscribirte a este blog y recibir avisos de nuevas entradas.

Únete a 187 seguidores más

Entradas recientes

  • La historia de la Tierra
  • Etapas en Health Design Thinking
  • La visión tricolor éxito en la evolución de los Primates
  • Nuestra primera madre: La Eva mitocondrial
  • Pintar influye en nuestra salud
julio 2022
S D L M X J V
 1
2345678
9101112131415
16171819202122
23242526272829
3031  
« May    

Categorías

Estadísticas del sitio

  • 235.759 hits

Entradas recientes

  • La historia de la Tierra
  • Etapas en Health Design Thinking
  • La visión tricolor éxito en la evolución de los Primates
  • Nuestra primera madre: La Eva mitocondrial
  • Pintar influye en nuestra salud

Enter your email address to follow this blog and receive notifications of new posts by email.

julio 2022
S D L M X J V
 1
2345678
9101112131415
16171819202122
23242526272829
3031  
« May    

Páginas

  • Perfil

Categorías

Blogroll

  • WordPress.com
  • WordPress.org

Meta

  • Registro
  • Acceder
  • Feed de entradas
  • Feed de comentarios
  • WordPress.com

Crea un blog o un sitio web gratuitos con WordPress.com.

Privacidad y cookies: este sitio utiliza cookies. Al continuar utilizando esta web, aceptas su uso.
Para obtener más información, incluido cómo controlar las cookies, consulta aquí: Política de cookies
  • Seguir Siguiendo
    • Blog de José Félix Rodríguez Antón
    • Únete a 187 seguidores más
    • ¿Ya tienes una cuenta de WordPress.com? Accede ahora.
    • Blog de José Félix Rodríguez Antón
    • Personalizar
    • Seguir Siguiendo
    • Regístrate
    • Acceder
    • Denunciar este contenido
    • Ver sitio web en el Lector
    • Gestionar las suscripciones
    • Contraer esta barra
 

Cargando comentarios...