El Brexit farmacéutico

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Unión europea

 

El 14 de noviembre la Unión Europea y Reino Unido alcanzaron un acuerdo de retirada que establece las condiciones de una salida ordenada, pendiente de ratificarse por el Parlamento británico como por el Consejo europeo y el Parlamento Europeo.
Hay un periodo transitorio hasta el 31 de diciembre de 2020, se hará efectivo el 29 de marzo del 2019. La salida de Gran Bretaña de la Unión Europea está amparada en el Art. 50 del Tratado de la Unión Europea, a través del cual un Estado miembro puede salir de forma voluntaria, durante el transcurso de dos años de negociaciones.

 
Los acuerdos conseguidos a lo largo del tiempo pueden desaparecer:
– La posibilidad de ir a trabajar allí sin la necesidad de un visado
– Ser beneficiario de una asistencia gratuita en un centro de salud
– La garantía de reconocimiento mutuo de diplomas, certificados y otros títulos emitidos en los diferentes Estados miembros.

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Estos efectos varían según el tipo de acuerdo al que se llegue con la Unión Europa durante estos dos años.
Una de las preocupaciones es el riesgo que puede suponer este proceso en relación al acceso a los medicamentos: los plazos de los procedimientos serán importantes tanto para cuando dejen de estar autorizados en el Reino Unido como a los procesos de registro en este país.

 
La repercusión sobre la investigación puede afectar a los proyectos en los que participa Reino Unido que se realizan con fondos de la Unión Europea. La validez de los títulos españoles no se vería afectado ante la salida, ya que no implica la salida del Espacio Europeo de Educación Superior; al aplicarse los artículos 26 y 53 del Tratado de Funcionamiento de la Unión europea (TFUE), los títulos y estudios de los recién graduados en farmacia mantendrán su validez y homologación en Gran Bretaña como hasta este momento.

 
En cuanto al aspecto laboral, si se firma un acuerdo de asociación o libre comercio, no se aplicarán los reglamentos comunitarios reguladores de los Sistemas de Seguridad Social, haciendo que tanto los ciudadanos europeos como británicos perderán la cotización en el extranjero porque se perdería el derecho a la prestación y la libre circulación de trabajadores desaparecería teniendo que pedir un visado y permiso de trabajo específico.

 
Un cambio en la Seguridad Social, produciría un incremento en los costes de aseguramiento sanitario debido a la aparición de nuevos gastos de intermediación y, tanto los ciudadanos europeos como los británicos tendrían que pagar sus gastos médicos al dejar de gozar de cobertura sanitaria europea.

 
En el terreno económico el Brexit implicará un ajuste de urgencia de 38.000 millones de euros.

 

AEMPS OK

Recomendaciones de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios):
– Las empresas distribuidoras que van a importar productos procedentes del Reino Unido deberán de solicitar previamente una licencia de importación a la AEMPS.

 

– Las empresas españolas designadas como Representantes autorizados por parte de un fabricante de productos sanitarios de clase I o a medida del Reino Unido o de un tercer país, deberán de comunicar sus datos y los productos al Registro de Responsables de la AEMPS.
– Las empresas que comercialicen productos sanitarios en España que como consecuencia del brexit hayan sufrido una modificación en sus certificados de marcado CE o en sus etiquetados y/o instrucciones de uso, deberán de actualizar sus comunicaciones de comercialización realizadas a la AEMPS a través de CCPS.

 

– En cuanto a los productos, los fabricantes españoles que fabriquen productos que estén certificados por un ON del Reino Unido deberán solicitar un nuevo certificado o la transferencia a un ON de la UE27 antes de la fecha del brexit y deberán de modificar los documentos acreditativos de la conformidad y los etiquetados de los productos.

 

ON: organismo notificador.
Entidades que comprueban que el producto sanitario, cumple los requisitos esenciales que le son de aplicación y los procedimientos de fabricación. Emite los certificados y los procedimientos de fabricación. Emite los certificados correspondientes, con una validez de 5 años, prorrogables cada 5. En España el Organismo Notificador es la AEMPS, cuyo número de identificación es 0318.

marcado CE ok

Marcado CE
Es para productos sanitarios en Europa, es la declaración del fabricante de Productos Sanitarios de que un producto cumple los requisitos esenciales de todas las Directrices Europeas y es un requisito legal para comercializar un producto.

 

CCPs: certificados complementarios de protección
Título de propiedad intelectual que extiende por un máximo de 5 años la protección otorgada a una patente o a un ingrediente activo o combinación de ingredientes activos que forman parte de un producto farmacéutico.

 

 

Bibliografía:

 

AEMPS Productos sanitarios en relación al Brexit
https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/industria/2019/NI-PS_8-2019-Brexit.htm

 
AEMPS Plan estratégico 2019-2022
https://www.aemps.gob.es/laAEMPS/planificacion-AEMPS/docs/Plan-estrategico-2019-2022.pdf

 
Ministerio de Industria, Comercio y Turismo: Brexit
http://www.comercio.gob.es/es-ES/brexit/Paginas/Introduccion.aspx

 
Comisión Europea: propiedad intelectual de productos farmacéuticos

Regulation (EU) 2019/933 amending Regulation (EC) No 469/2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products


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August Kekulé: “Teoría de estructura química”

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Sello Kekule

Fue un químico orgánico alemán del siglo XIX, el más importante por su aportación para el desarrollo de la Química Orgánica y la Química de los Hidrocarburos Aromáticos con su Teoría de la Estructura Química (1857-1858). El estudio de compuestos aromáticos se encontraba en sus inicios y no se conocía la estructura del benceno. Se sabía que tenía seis átomos de carbono C6H6, pero el comportamiento no coincidía con una estructura lineal con las extremidades abiertas.

 

 

La introducción en 1849 de la destilación fraccionada y la industria petrolífera y del alquitrán de hulla propició desarrollo de compuestos químicos del benceno. La teoría estructural a principios del siglo XIX sufrió una reorganización: Kekulé estableció en 1865 la estructura del benceno y transformó tres cuartas partes de la química orgánica moderna son directa o indirectamente producto de la “teoría del benceno”: indicaba que la estructura contiene un anillo de átomos de carbono de seis miembros con
enlaces simples y dobles alternados.

Ouroboros-benzene.svg

 

Durante un sueño vio una serpiente, al morderse su propia cola y cuando se despertó, se dio cuenta de que la molécula del benceno no tenía una estructura abierta sino cerrada. La Teoría de la Estructura Química, se basa en el concepto de valencia y fue quien introdujo la tetravalencia del carbono en 1857 y su capacidad para formar cadenas de átomos en 1858. Esta forma de entender la estructura de los compuestos dio un paso de gigante a la química orgánica. En 1861 publicó el primer tratado sobre química de compuestos de carbono: “Lehrbuch der organischen Chemie”.

 

 

Se basaba en evidencias para argumentar la estructura propuesta:
– un isómero en los monoderivados del benceno
– tres isómeros den los diderivados

 

benzene

El anillo simétrico de Kekule explicaba estos hechos: anillo de seis átomos de carbono unidos por enlaces sencillos y dobles alternados, con una insaturación alta.

 

 

Enciclopedia Britanica
https://www.britannica.com/search?query=kekule

 

William H. Brock; “Historia de la química”; Ed. Alianza; 1998 Madrid

 

East Anglia School of Chemistry
https://www.uea.ac.uk/chemistry

 

Francis Japp conferencia conmemorativa Kekulé
https://pubs.rsc.org/-/content/articlelanding/1898/ct/ct8987300097/unauth#!divAbstract

 

El tabaco en la época precolombina

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Precolombino tabaco.jpg

Los españoles tuvieron una gran repercusión porque fueron los que dieron a conocer el tabaco en Europa.
Luis de Torres y Rodrigo de Jerez, protagonizaron el primer contacto europeo con el tabaco: “muchos indios con tizones encendidos en la mano y ciertas yerbas secas que hacían un rollo o canuto, lo encendían por un lado y se ponían en la boca el otro, chupaban el humo y lo echaban después en el aire”

 
El centro del origen del tabaco se sitúa en la zona andina entre Perú y Ecuador. Los primeros cultivos debieron tener lugar entre cinco mil y tres mil años a. C. Cuando se coloniza América, el consumo estaba extendido por todo el continente.

 
El tabaco fue conocido por los europeos en 1492 con la ocasión de la llegada de Cristóbal Colón y sus expediciones al Caribe en su primer viaje, según Bartolomé de las Casas (1561).

 
Gonzalo de Fernández de Oviedo describe el consumo del tabaco en “Historia General de las Indias” (1835) como parte de un ritual y describe sus efectos somníferos.

 
Se cosechaban dos especies diferentes de tabaco en el Nuevo Continente:
Nicotiana Rústica (América del Norte) un tabaco cuya hoja tenía un alto contenido de nicotina
Nicotiana Tahacum (origen en las tierras de la cultura maya sobre el año 2000 a.C.).

 

 

La primera descripción completa de la planta del tabaco fue en 1535 por Gonzalo Fernández de Oviedo, gobernador de Santo Domingo (La Española); en “Historia General y Natural de las Indias” y el médico sevillano Nicolás Monardes fue quien divulgó las propiedades curativas del tabaco en su obra “La Historia Medicinal” (1580).

 

 

Precolombino libro
Francisco Hernández de Bóncalo, médico de la corte de Felipe II, sembró por primera vez tabaco en las tierras denominadas “los cigarrales”, porque solían ser invadidas por plagas de cigarras, y situadas en los alrededores de Toledo.

 
La palabra “tabaco” planta de tabaco solanácea, pudiera proceder del tubo bifurcado en forma de “Y” que los indígenas taínos usaban para aspirar el humo.

 
En la época prehispánica el ejercicio de la medicina estaba mezclado con supersticiones e idolatrías, propias de las religiones ancestrales. Muy pocos individuos alcanzaban la edad adulta (36 a 55 años). Las poblaciones padecían problemas nutricionales, infecciosos, osteoarticulares y del aparato bucal. El ejercicio de la medicina solo podía hacerse cuando se alcanzaba una edad avanzada, eran considerados como sabios; también los había con carácter de magos o adivinos. Era transmitido el saber de padres a hijos. Con un gran conocimiento de las propiedades de las hierbas.

 
Los primeros cultivos de tabaco que se dieron en el continente europeo fueron gracias al embajador en Portugal Jean Nicot 1.530 – 1.600, a partir de los cuales de Linneo introduce “Nicotiana” en su clasificación botánica “Species Plantarum en 1753).
Con la Revolución Industrial, comienza la producción masiva y empieza a ser un problema para la salud.
Bibliografía:

 

National Geographic; “Nicotina y alucinógenos en la sociedad prehispánica”
https://www.nationalgeographic.com.es/historia/actualidad/nicotina-y-alucinogenos-en-la-sociedad-prehispanica_7427/1

 

Alfredo de Micheli & Raul Izaguirre-Avila: “Tabaco y tabaquismo en la historia de Mexico y de Europa” Rev. Invest. Clin. Mexico 2005
http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-83762005000400014

 

Jose de Acosta; “Historia natural y moral de la Indias”; CSIC, 2008
Juan Esteva de Sagrera; “El tabaco”; Fac. Farmacia Univ. Barcelona; octubre 2006

 

¿Sienten las plantas?

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Desde un sentido antropocéntrico no tienen alma, ni corazón. Con un punto de vista evolutivo y de ecofisiología, hay una filogenética común: células procariotas que dan origen al reino vegetal y animal.

 

Con una homeostais dependiente del entorno; donde el individuo emite respuestas ante los estímulos para mantener un equilibrio constante y su supervivencia; aparecen los “peroxisomas” en el equilibrio químico enzimático.
La inmovilidad ha influido en que desarrollen mecanismos de defensa.

 
A lo largo de su ciclo vital, están expuestas a factores estresantes, que afectan negativamente al crecimiento y productividad:

 

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a) Factores bióticos: por la acción de los seres vivos
– Animales grandes y pequeños
– Plantas
– Insectos
– Bacterias
– Hongos
– Virus

 

 

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b) Factores abióticos: físicos y químicos
– Sequia (estrés hídrico)
– Exceso de sales en el suelo (estrés salino)
– Calor y frío (estrés por temperaturas extremas)
– Luz
– Encharcamiento e inundación (estrés por anaerobiosis)
– CFC, ozono, herbicidas, metales (estrés por contaminantes medioambientales)
– Elementos minerales (estrés nutricional)

 

 

El cambio climático produce una suma de factores de estrés:
– Altas concentraciones de CO2 y de metano
– Estrés térmico
– Sequía
– Elevada radiación ultravioleta
– Cambio de los patrones de lluvia

 
Para defenderse las plantas desarrollan mecanismos como:
– Enrollamiento foliar
– Acumulación de osmóticos:
De alto peso molecular: fructanos, RFOs (oligosacáridos de la familia de la rafinosa)
De bajo peso molecular: prolina, sacarosa y poliaminas
Deshidrinas
– Peroxisomas
– Temperaturas extremas: sintetizan proteínas de defensa frente al calor o al frío
– Grandes radiaciones ultravioleta: producen filtros contra la radiación
– Invasión de patógenos: producen sustancias como el ácido salicílico

 

 

Las distintas fases del estrés son:
a) Alarma
b) Endurecimiento
c) Recuperación
Esto viene condicionado genéticamente, cada planta tiene distinto rango de adaptación a los distintos factores ambientales: temperatura, humedad, precipitación, luz en los que la planta puede crecer.

 

peroxisoma ok

Los peroxisomas orgánulos citoplasmáticos, comunes en forma de vesícula tanto en el reino animal como vegetal contienen enzimas (oxidasas y catalasas), solo se encuentran en células eucarióticas. Contienen enzimas que oxidan aminoácidos ácido úrico utilizando oxigeno molecular con la formación de agua oxigenada

 

RH2 + O2 → R + H2O2

 
Ante estímulos fisiológicos externos pueden aumentar el número y tamaño y volver a su número normal cuando el estímulo desaparece.
Llevan a cabo dos procesos metabólicos importantes para la planta:
– Metabolismo de lípidos
– Protección frente a peróxidos y moléculas oxidativas perjudiciales
Han permanecido como protección de las plantas en ambientes aeróbicos con presencia de oxígeno, y se producen especies reactivas del oxígeno (ROS)

 

Bibliografía:

 

Informe Nacional sobre Biodiversidad
Ministerio de agricultura, alimentación y medio ambiente
https://www.mapa.gob.es/es/ministerio/ministerio-exterior/multilaterales/informe2016fao_biodiversidad_tcm30-85284.pdf

 

Universidad Autónoma estrés vegetal
https://www.studocu.com/es/document/universidad-autonoma-de-madrid/fisiologia-vegetal/apuntes/tema-36-estres-vegetal/2436128/view

 

CSIC el estrés vegetal

http://digital.csic.es/bitstream/10261/29768/9/prado.pdf

 

ONU Medio ambiente
https://www.unenvironment.org/es/sobre-onu-medio-ambiente
https://www.un.org/ruleoflaw/es/un-and-the-rule-of-law/united-nations-environment-programme/

Las revistas científicas de pago se adaptan al plan S

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En el 2020 los investigadores publicaran sus artículos en plataformas de acceso libre en cuanto sus investigaciones sean aceptadas: publicación en Acceso Abierto (Open Access-OA).

 
Las agencias de financiación científica de once países europeos (no está España), solo publicarán sus resultados en revistas de acceso gratuito a partir de 2020.Ahora solo el 15% de las publicaciones son de acceso abierto. La Comisión Europea apoya el plan.

 
El segmento de universidades y organismos públicos de investigación:
• FECYT
• AgEIneves
• CSIC
• ANECA
• CRUE
• ISCIII
• Universidades
• OPIs

 
mantienen un gasto elevado para poder acceder a las bases de datos y publicaciones:
– Suscripción a la base de datos Scopus (Elsevier) más de 2 millones de euros al año
– Suscripción a Web of Science (Clarivate) más de 3 millones de euros al año

 
Honorarios medios de los autores:
– Elsevier cobran a APC (Coste por artículo) 1.637 euros
– PLoS es de 2.212 euros
– Revistas OA de Wiley 2.112 euros
– BionMed 1.771 euros
– Springer 1.024 euros
– Taylor&Francis entre 190 y 1.550 euros
– De Gruyter con sede en Alemania cobra tres tarifas: 1.500 eruos revistas de Medicina y Ciencias de la Vida, 500 euros para Humanidades y 1.000 euros para resto de disciplinas.

 
Los altos costes de acceso y suscripción es uno de los grandes obstáculos a la generalización de la publicación en OA. Para que el Plan S funcione ha de haber una reducción y adecuación de la financiación de los costes de publicación por artículo (APCs) que garantice la supervivencia de las revistas publicadas por las sociedades científicas sin ánimo de lucro. La inmensa mayoría de editores, autores y revisores realizan su trabajo de asesoramiento y revisión de manera gratuita.

 
Bibliografía:

 

COAlitionS PlanS: Making full and inmediate Open Access a reality

Home

 

Universidad de Salamanca: coste de publicación por artículo
¿Cuánto cobran los principales editores comerciales por tener un artículo en acceso abierto?
Links relacionados:

 

Science: Publications en Open Directory Project
https://dmoztools.net/Science/Publications/

 

Ranking mundial de revistas

Ranking de Revistas a Nivel Mundial

 

Comisión Europea: información científica acceso libre
http://europa.eu/rapid/press-release_IP-12-790_es.htm

 

Consejo Europeo de investigación
https://oficinaeuropea.ucm.es/el-consejo-europeo-de-investigacion

Remission of pancreatic cancer in mice was news this week

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Pancreatic cancer is a type of cancer that starts in the pancreas. Pancreatic adenocarcinoma is the most common type of pancreatic cancer. The pancreas is an organ that sits behind the stomach. It´s shaped a bit like a fish with a wide head, a tapering body, and a narrow, pointed tail.

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In 2015 pancreatic cancers of all types resulted in 411.600 deaths globally. Pancreatic cancer is the fifth most common cause of death from cancer in the United Kingdom, and the third most common in the United States.

 
The genetic events found in ductal adenocarcinoma have been well characterized, and complete exome sequencing has been done for the common types of tumor. Four genes have each been to be mutated in the majority of adenocarcinomas:
• KRAS (in 95% of cases)
• CDKN2A (also in 95%)
• TP53 (75%)
• SMAD4 (55%)
Transcriptomics analyses and sequencing for the common forms of pancreatic forms of pancreatic cancer have found that 75% of human genes are expressed in the tumors, with some 200 genes more specifically expressed in pancreatic cancer as compared to other tumor types.

 
In more than 95% of cases, the initiating mutation of pancreatic human tumors appears in KRAS, a gene that under normal conditions would prevent cell proliferation. Since its discovery in 1982, the scientific community has published about 36,000 research on this gene and its relationship with cancer, there is still no drug to inhibit its activity when it goes wild.
The nature of the changes that lead to the disease are being intensely investigated, such as the roles played by genes such as KRAS and p53.

 
The study was published this April 9 in Cancer Cell, the complete regression of advanced pancreatic ductal adenocarcinomas in mice is observed, after the combined inhibition of the Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) and the c-RAF kinase.
Ductal adenocarcinoma of the pancreas or ADP is one of the most aggressive forms of pancreatic cancer and one of the most resistant. Its healing occurs in cases in which the tumor can be removed surgically (which is between 10% and 20%).
The results of the study published in Cancer Cell, were presented this Thursday, April 9 in Spain by:

o the biochemist Mariano Barbacid

o Dr. Alfredo Carrato, Head of the Oncology Service of the Ramón y Cajal Hospital in Madrid
o Dr. Marta Puyol, Research Director of the Spanish Association Against Cancer

 

By simultaneously eliminating the EGFR and c-RAF targets, they found that a significant percentage of tumors not only stopped growing, but disappeared within a few weeks.

 

 

The strategy of the biochemist has been to create 12 mice genetically modified to present these same mutations in KRAS and another habitual in another gene, TP53. He then modified the genes of the rodents again to achieve the inhibition of a molecule resulting from the mutation in the KRAS gene – called c-Raf – and the blocking of another of the usual suspects in cancer: the factor receptor of epidermal growth. This has succeeded in inducing cancer and then eliminating it in six of the treated mice.

 
mice with pancreatic cancer
(induced mutations)———-EGFR + RAF——- Blockade of apoptosis—— cancer progression
Inhibited EGFR + RAF——- Apoptosis in 50% of mice– CANCER REGRESSION

 

Studies of the oncogenic and proto-oncogenic proteins, including Src itself, have proved to be fundamental in unraveling the signaling pathways that control the proliferation and differentiation of normal cells.

 

The first evidence about the role of cellular oncogenes in human tumors was obtained by gene transfer experiments in 1981. The first human oncogene identified in the gene transfer assays was subsequently identified as the human homolog of the rasH oncogene of the sarcoma virus Harvey.
Three related members of the ras gene family:
– rasH
– rasK
– rasN
they are the oncogenes that are found most frequently in human tumors.
These genes are implicated in approximately 20% of all human cancers, including about 50% of colon cancers and 25% of lung carcinomas.
The ras oncogenes are not found in normal cells; they are generated in tumor cells as a consequence of mutations that occur during the development of the tumor.

 

Bibliography:

 

John P. Neoptolemos et al.; “Pancreatic Cancer”; Ed. Springer Science&Business Media; 2010

Diane M. Simeone & Anirban Maitra; “Molecular Genetics of Pancreatic Cancer”, Ed. Springer Science&Business Media, 2013

 

Geoffrey M. Cooper & Robert E. Hausman; “The cell: A Molecular Approach. Third Edition; Ed. Geoffrey M. Cooper; 2003

Related links

Cancer cell; Complete Regression of Advanced Pancreatic Ductal Adenocarcinomas upon Combined Inhibition of EGFR and C-RAF
https://www.cell.com/cancer-cell/fulltext/S1535-6108(19)30111-4

 

CNIO
https://www.cnio.es/noticias/publicaciones/eliminan-algunos-tipos-de-cancer-de- pancreas-en-modelos-animales/

 

Biblioteca Nacional de Medicina EE. UU MedLine Plus
https://medlineplus.gov/spanish/pancreaticcancer.html

 

Cerveza La Sagra

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Es una cerveza artesanal que se elabora en la Sagra Toledo.

Numancia de la Sagra, Toledo

En 2011 se comercializa, liderando el proyecto Carlos García. Va dirigida al sector de la restauración; vendiéndose en los supermercados y grandes superficies. Es una cerveza artesanal de “sabor castellano·” ya que todos sus ingredientes son procedentes de Castilla La Mancha. Es la marca artesanal con mayor producción.

Molson Coors Brewing Company asociado con cervezas La Sagra en 2017.

En octubre aparece Sagra Bohio para acompañar al postre, apadrinada por Pepe Rodríguez Rey, jefe de cocina del restaurante el Bohío.

Canales de distribución de vino: R Verde y PIFEMA

Estrategia de posicionamiento:

  • Burro de Sancho: supermercados
  • Sagra: más similitudes con el mundo del vino que con la cerveza industrial, producto gastronómico: rubia, de alta fermentación, con gusto aroma a frutas. Va dirigida a un consumidor situado entre el vino y exigente con la cerveza. 100 establecimientos en Madrid y Toledo:
  • Restaurantes
  • Bares de copas
  • Tiendas gourmet
  • Tiendas especializadas

Plan de Marketing:

Publicidad en los puntos de venta, y medios de comunicación: prensa, radio y televisión

Crear “grupo social” cervecero: Facebook, twitter, youtube

Imagen Web: diseñador Miguel Burt, imagen de marca

Desarrollo Web: Avanted Cloud Development

 

Maestro cervecero: Bob Maltman, experiencia internacional

Comercializa las siguientes cervezas:

Cerveza artesanal La Sagra

La Sagra

Blue Moon

Burro Sancho

Madrí

Barbiere

Senador Volstead

Cordobeer

Madrid Chulapo Pilsner

Lúpulo: cascade; maltas: pilsner, vienna, abbey, hell

Links relacionados:

  • Cervezas La Sagra

https://www.cervezalasagra.es/

  • Factoria de cerveza: entrevista a Carlos García

https://factoriadecerveza.com/prevision-cerveza-artesana-2019-carlos-garcia-ceo-cerveza-la-sagra/

  • Molson Coors y cervezas La Sagra

https://www.alimarket.es/alimentacion/noticia/231805/molson-coors-toma-el-control-de-cervezas-la-sagra

  • Robert Maltman

https://es.linkedin.com/in/robert-maltman-9b485998 ffff

La OMS revisa “El manual de bioseguridad en el laboratorio”

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Bioseguridad

Transcurridos 20 años desde el primer manual de bioseguridad, se han revisado y ampliado los procedimientos conocidos.

Debido a:
– Globalización
– Avances tecnológicos
– Nuevas enfermedades
– Agentes microbiológicos y toxinas liberados de forma intencionada

La “bioseguridad” incluye a individuos del ambiente asistencial y operadores de la salud, regulando las actitudes y conductas para evitar la obtención de infecciones en el medio laboral. Son normas y protocolos para reducir los factores de riesgos laborales procedentes de agentes biológicos, físicos o químicos.

La OMS (Organización Mundial de la Salud) finalizará la revisión este año 2019.
Abarca:
– Evaluación de riesgos y el uso de tecnología ADN recombinante
– Certificación de los laboratorios
– Conceptos de protección biológica
– Normas para el transporte de sustancias infecciosas
– Seguridad en laboratorios asistenciales
– Evaluación de riesgos específicos del sitio y del experimento
– Administración
– Prácticas y capacitación del personal de laboratorios

En 1546 Girolamo Fracasto inicio estudios sobre las infecciones contagiadas.
Louis Pasteur estableció los medios de los microorganismos para producir una enfermedad.
Joseph Lister en 1865 establece las normas para trabajar en quirófano, aplicación de técnicas antisépticas.
En el siglo XX los Estados Unidos introducen las normas de bioseguridad en el laboratorio: en 1966 se establecen conferencias de bioseguridad con profesionales de universidades, laboratorios privados, hospitales y centros industriales.
En la década de los 80 se centran en la seguridad del personal de salud por el brote de la Tuberculosis y la aparición del Síndrome de Inmunodeficiencia adquirida. En 1984 se establece la Asociación Americana de Seguridad Biológica (ABSA).

Principios de bioseguridad:
– Universalidad: todos los pacientes laborales
– Uso de barreras de protección: materiales que impiden el contacto con sangre o fluidos orgánicos
– Medios de eliminación del material contaminado

Grupos de Riesgo:
– GR1: agentes biológicos no asociados con enfermedades en humanos sanos ni animales, con bajo riesgo para el individuo o la comunidad
– GR2: agentes asociados con enfermedad humana, poco seria. Tratada con medidas terapéuticas preventivas.
– GR3: agentes asociados con enfermedades humanas letales. Alto riesgo individual, bajo riesgo para la comunidad. Medidas terapéuticas disponibles.
– GR4: agentes asociados con enfermedades humanas serias, contagio entre individuos. No medidas terapéuticas disponibles.

bioseguridad laboratorio

Precauciones:
Barreras y técnicas que crean un ambiente estéril y sin contaminantes:
– Lavado de manos
– Guantes
– Bata
– Mascarilla
– Protector ocular
– Zapatos o botas
– Recolectores de material usado

Grados de exposición:
– Alto riesgo: agujas huecas contaminadas con sangre de pacientes
– Mediano riesgo: materiales en contacto con mucosas de pacientes
– Bajo riesgo: instrumentos en contacto con piel y mucosas integras

Niveles de bioseguridad:

Nivel 1: peligro mínimo para el personal del laboratorio y para el ambiente. No se requiere equipo especial, ni un diseño específico de las instalaciones. Incluye: bacterias y virus como la hepatitis canina, Escherichia coli no patógena, cultivos de células y bacterias no infecciosas. Las precauciones a tomar son: guantes de plástico y protección facial.

Nivel 2: similar al 1. Agentes de peligro moderado hacia el personal y el ambiente. El personal del laboratorio tiene entrenamiento específico sobre el manejo de agentes patógenos. El acceso al laboratorio es restringido. Precauciones extremas con instrumentos punzocortantes contaminados. Procedimientos que se llevan a cabo en gabinetes de trabajo biológico.

Nivel 3: se da en laboratorios clínicos, de diagnóstico, laboratorios universitarios y de investigación, en los cuales se realizan trabajos con agentes tóxicos que pueden ser mortales al inhalarse o exponerse. Se utiliza vestimenta y equipo de protección. El personal de laboratorio tiene una formación específica en el manejo de agentes patógenos y agentes potencialmente letales, y son supervisados por científicos competentes con experiencia en el trabajo con estos agentes. El acceso al laboratorio es restringido. Ventilar el aire del laboratorio al exterior, con un flujo de aire direccional controlado. Se sigue el estándar de prácticas microbiológicas y equipamiento de seguridad del nivel de seguridad 2.

Nivel 4: se da cuando se trabaja con agentes biológicos que tienen un alto riesgo de contagio y que son perjudiciales para la vida. El personal cuenta con un entrenamiento específico en el manejo de agentes infecciosos en un ambiente estéril y controlado. Los laboratorios se mantienen con una presión de aire negativa. Las enfermedades infecciosas que se manejan son: Ébola, Viruela, Hantavirus, Fiebre de Lassa, etc.

Bibliografía:

Manual de bioseguridad en el laboratorio OMS 2005
http://www.genomica.uaslp.mx/Databases/WHO%20Lab%20Manual%20Spa.pdf

Desarrollo de capacidades en bioseguridad FAO 2010
http://www.fao.org/3/i1033s/i1033s.pdf

• Guía de bioseguridad Ministerio de Sanidad 2015
http://www.mscbs.gob.es/ciudadanos/enfLesiones/enfTransmisibles/hepatitisC/informacion/docs/Guia_Bioseguridad_profesionales_sanitarios.pdf

Homo floresiensis: ¿origen del hombre?

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Hombre floriensis ok

 

Homo floresiensis es una especie extinguida del género Homo, se destaca por el pequeño tamaño del cuerpo: un metro de estatura y 25 kg de peso, con un cerebro de menos de 400 c.c.. Contemporáneo de los Homo sapiens. Descubierto en 2004, que habitó hacia 50.000 años atrás, en la isla filipina de Flores.
El descubrimiento es considerado como el más importante en la antropología reciente desde el siglo XIX, no se han descubierto otros homínidos contemporáneos del Homo sapiens. Reflejando una evolución lejana a la “evolución lineal”.
Un equipo internacional de prehistoriadores, dirigido por Thomas Ingicco del Museo Nacional de Historia Natural de París junto con el National Museum de Filipinas, acaban de hallar restos que demuestran la presencia humana de hace unos 709.000 años en el yacimiento de Kalinga, excavado desde 2014. La datación se ha obtenido mediante métodos físico-químicos:
• Resonancia del espín electrónico
• Desequilibrios en las familias del argón y el uranio
• Paleomagnetismo

 

 

Junto con restos de fauna: tortuga, ciervo de Filipinas, Stegedon(cercano al elefante), rinoceronte (Rhinoceros philippinensis) que se extinguió hace al menos 100.000 años.
Herramientas de piedra pequeñas, de estratos comprendidos entre 90.000 y 13.000 años de antigüedad.

 

Origen del hombre selva ok
El descubrimiento indica que la ocupación fue en realidad diez veces más antigua de lo que se pensaba. A lo largo del Cuaternario, Filipinas estaba formada por un grupo de islas separadas del continente por mar. La isla de Flores era como “una especie de mundo” donde especies por “especiación alopátrica” (especiación por aislamiento geográfico, dos poblaciones se desarrollan separadamente en ambientes diferentes, originándose una nueva especie), donde animales arcaicos, extintos hace tiempo en el resto del mundo evolucionaron a formas gigantes y enanas: elefantes enanos y lagartos gigantes; junto con el Homo floresiensis, una especie de humano enano. Mike Morwood y Raden Soejono apodaron “hobbits” a los miembros de la especie.

floresiensis arbol evolutivo
Más cercanos de los Homo tempranos de África o de Australopithecus, que de los Homo tardíos, las evidencias sugieren que los ancestros de H. floresiensis salieron de África antes de la evolución de Homo erectus. H. habilis y H. floresiensis son especies hermanas, que forman un clado con un antepasado común y separado de otros Homo u H. floresiensis hace parte de un taxón basal para las demás especies de Homo analizadas, orginado antes de todas ellas.
No se sabe con certeza de qué especie proceden los primeros miembros del género Homo; clásicamente se consideran como pertenecientes al género Homo los homínidos capaces de elaborar herramientas de piedra. De esta fase se han descrito dos especies, Homo rudolfensis y Homo habilis que habitaron África Oriental entre 2,5 y 1,8 millones de años atrás. El volumen craneal de estas especies oscila entre 650 y 800 c.c.

 

Filipinas
El flujo genético entre las poblaciones africanas, asiáticas y europeas fue escaso o nulo. Homo erectus pobló Asia Oriental hasta hace unos 50.000 años y se pudieron diferenciar especies independientes en condiciones de aislamiento, como el caso del Homo floresiensis de la Isla de Flores (Filipinas), la población de Homo erectus llegada al territorio de la Isla de Flores hace 500.000 años sufrió un fuerte “enanismo insular”, una forma de especiación geográfica también presente en la isla entre otras diversas especies
El espécimen tipo de la especie encontrada es un esqueleto completo y un cráneo de una hembra de 30 años y 1,06 metros de altura. Algo menor que la del Austrolopithecus, H. floresiensis es el miembro más “extremo” de la familia humana, siendo los más bajos y pequeños. Pesaba unos 25 kg.

 

 

H. floresiensis tenía un cerebro pequeño, con 380 c.c. En el mismo rango que los chimpacés o los Austrolopithecus. La relación cerebro-masa corporal que presenta es comparable a la de H. erectus, lo que indica que no deben diferir en inteligencia. La anatomía postcraneal es la un bípedo.
Brazos largos (quizás para trepar a los árboles), su clavícula era más corta y la escápula alargada, con estrías osteoarticulares que lo hacen más emparentado con el de Homo erectus que con el de Homo sapiens. Los huesos de la muñeca son parecidos a la de los simios africanos u homínidos primitivos, y muy diferente de la de los neandertales o a la de los seres humanos modernos. La secuencia de metatarsos es similar a la humana y el hallux está en aducción como el de todos los Homo.
El pie es proporcionalmente muy largo con respecto a la tibia y el fémur, característico de los simios africanos.
Las mandíbulas (LBE, LB2 Y LB6), los sitúa por fuera de los H. sapiens y de los H. erectus. El cuerpo de la sínfisis y la morfología del premolar, comparten similitudes con los Australopithecus y los primeros Homo.
• Uso del fuego para cocinar y uso de herramientas del paleolítico superior.
• Debieron de desarrollar un sistema de transporte marítimo para alcanzar la isla hace 100.000 años, quizás balsas de bambú.
• Tendrían uso del lenguaje y necesitaban de un carácter de cooperativa para la caza
La geología nos indica que una erupción volcánica en Flores fue la responsable de la desaparición de H. floresiensis.

 

 

El origen del hombre o antropogénesis, , hoy en día se tiene una visión científica que sitúa a la especie humana dentro de la biología de los seres vivos de la Tierrra. Interesa a muchas disciplinas:
• Biología
• Biología evolutiva
• Genética
• Antropología física
• Paleontología
• Estratigrafía
• Geocronología
• Arquelología
• Antropología lingüística
La visión científica del origen del hombre tiene un gran paso con Charles Darwin al situar la especie actual Homo sapiens dentro de la evolución biológica de la “selección natural” y la “selección sexual”.
La teoría evolutiva moderna (sintética o neodarwinista) pretende integrar:
• Teoría de la evolución de las especies por selección natural de Charles Darwin
• Teoría genética de Gregor Mendel
• Genética de Poblaciones con las mutaciones

 

 

Bibliografía:

 

T. Ingicco; “Earliest known hominin activity in the Philippines by 709 thousand years ago”; Nature; 2018
https://www.nature.com/articles/s41586-018-0072-8
Links relacionados:
• Museo de la evolución humana. Burgos
http://www.museoevolucionhumana.com/

 

• Museo Nacional de antropología
http://www.culturaydeporte.gob.es/mnantropologia/portada.html

 

• El origen del hombre. Unesco
https://unesdoc.unesco.org/ark:/48223/pf0000078279_sp

MWC: Mobile World Congress mHealth y salud móvil

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http://www.mwc-spain.gob.es

 

El Mobile World Congress ha tenido lugar los días de la semana pasada en Barcelona. Se celebra en Barcelona desde el 2006 y se seguirá celebrando hasta el año 2023; tiene lugar una vez al año durante 4 días. Es un congreso de carácter anual en relación con la comunicación por móvil.: sobre la tecnología global y la plataforma I+D. Fundado por el Delson Group Inc.

 
Se dan cita la industria y las organizaciones sanitarias con el apoyo de ECH Alliance (Alianza Europea de Salud Conectada), vemos como la tecnología actual puede mejorar nuestra calidad de vida. Se da cita la “mHealth” con una tendencia en los dispositivos móviles:
• Asistencia sanitaria
• Educación sanitaria
• Tratamiento de los datos clínicos

 
Genera un total de 460 millones de euros y contribuye a la creación de 13.000 puestos de trabajo. Más de 100.000 profesionales de 198 países asistieron a las instalaciones. La exposición ocupó unos 94.000 metros cuadrados de exposición hospitality; con 2.200 expositores internacionales y 3.800 periodistas.

 
Podemos encontrar diversos temas:
• Smart cities
• Ciberseguridad
• Fintech
• Internet de las cosas
• Cloud
• Apps
• E-commerce
• Marketing digital
• Tecnologías del lenguaje
• Big data
• Aplicaciones de Salud y bienestar social

 
Las innovaciones más importantes en salud han sido:
Inteligencia artificial, realidad virtual, quirófanos remotos, apps
Últimas novedades tecnológicas relacionadas con el “grafeno” en nanociencia y nanotecnología: cámaras capaces de mostrar el interior del cuerpo humano; sensores capaces de detectar el interior del cerebro. Esto tiene aplicaciones en la recuperación de la “capacidad de hablar”, recuperación de “enfermedades neuronales”.
Tecnología 5G aplicada a la telemedicina: un tipo de conexión inalámbrica para adaptarse a la proliferación de dispositivos móviles a Internet, permitiendo una conexión y envío de mensajes más veloces. Mejora la teleasistencia en operaciones quirúrgicas.
Los quirófanos están robotizados e incorporan innovaciones como el manejo de datos masivos, iluminación inteligente; enviando la información a un cirujano exterior para que pueda operar sin estar presente.
En inteligencia Artificial: se presentaron brazos robotizados, prótesis inteligentes, industria biotecnológica y desarrollo de fármacos.
En la Realidad Virtual: aplicaciones móviles que sirven para apoyar a personas con discapacidad intelectual. SimforHealth es un sistema ideado para formar a profesionales de la salud, simula prácticas médicas en ordenador, explica cómo funciona un escáner, una máquina de diálisis, etc.

celular

Las 7 mejores Apps: salud Mobile World Congress
• SkinTemp: Apósito adhesivo para medir la temperatura corporal a través de un teléfono móvil:
• ICardio: electrocardiógrafo inalámbrico más pequeño del mundo para móvil o Tablet
CooKit: espátula inteligente ayuda a saber la cantidad de sal que contiene la comida
• IXensor: medidor de glucosa de sangre “Pixotest”, en la cámara frontal del móvil, con una pequeña aguja.
Evelincare: a través de la cámara frontal permite conocer el estado de ovulación de una mujer, útil para quedarse embarazadas.
• Sense4care: sistema que identifica de forma automática las caídas en un adulto mayor
• No Isolation: robot que ayuda en las funciones educativas de los niños que no pueden asistir al colegio, el cual permite el seguimiento de las clases a través de una Tablet.

 

Otros avances:
Eye twitter: controlar un dispositivo móvil con la mirada
Eye tracking: permite navegar por internet a través de los ojos
Bionnove: análisis genético, desde intolerancias alimenticias hasta la probabilidad de tener cáncer.
Io-Med: software para analizar historiales médicos de pacientes y extraer información
Lennovo Vital Mod y Motorola Health Mod: lector móvil que mide con un dedo que mide la presión arterial, temperatura corporal, saturación de oxígeno en sangre, frecuencia cardiaca y respiratoria.
• Hay sun: startup para evitar enfermedades relacionadas con la exposición solar.
MJN Neuroserveis: dispositivo para predecir crisis epilépticas
Haido: tecnología para videoconferencias entre profesionales médicos

 

 

En resumen, mHealth: se desarrolla en un triple campo:
1. Identifica oportunidades para que la tecnología móvil preste servicios de salud
2. Mejora los procesos sanitarios
3. Mejora la interacción con las tecnologías móviles